バイオ医薬品プロセスの要求に応える

自己校正温度測定技術は、不正確な測定のリスクを最小限に抑え、継続的なプロセス検証（GMP）により製薬アプリケーションにおけるプロセスの安全性と法規制の遵守（FDA）を向上させます。ドキュメンテーションの自動化は、監査や規制当局向けに、繰り返し性のあるトレーサブルな記録データベースを容易に構築するために役立ちます。

• 自己校正機能付きサニタリ仕様のiTHERM TrustSens TM371は、完全自動化されたプロセスドキュメンテーションと350件の校正イベントに対応する内蔵メモリにより、規制されたプロセスのリスクを低減し、自動化を推進します。

• Heartbeat Technologyにより、機器の完全な診断、監視、検証が可能となり、不適合が検出されないというリスクが効果的に排除されます。

• さらに表示
• 一部を表示

システムまたはコンポーネントをASME BPEに準拠させるためには、規格の該当箇所すべてを遵守する必要があります。BPEの厳しい要件は、往々にして、規格に従って特別に設計された機器のみが完全な遵守を達成できることを意味します。Endress+Hauserは、ASME BPEに準拠して設計および製造された、以下のような幅広い機器ラインナップを提供しています。

• Promass P 100 コリオリ流量計は、ASME BPEに準拠する専門的な機器であり、超小型変換器が付いています。小さい設置面積で完全なパフォーマンスを提供します。本機器は、スペースが貴重な無菌環境でのアプリケーション向けに設計されています。

• デジタル溶存酸素センサMemosens COS82E/22E 食品産業およびライフサイエンス産業に最適なサニタリ仕様のMemosens 2.0対応隔膜式溶存酸素センサ

• 絶対圧/ゲージ圧伝送器Cerabar PMP51 気体、蒸気、液体の測定に適した、完全溶接のメタルセンサを搭載したデジタル圧力伝送器

• 音叉式レベルスイッチLiquiphant FTL50H 主に食品産業やライフサイエンス産業における液体用のコンパクトな音叉式レベルスイッチ

• デジタル型サニタリ温度計iTHERM TM411 最適な製品品質、プロセス安全性、効率を実現するサニタリ温度計

• さらに表示
• 一部を表示

シングルユースの計装機器は、再利用可能な計装機器と同等の信頼性と測定精度を提供する必要がありますが、このとき、ホールドアップ体積の最小化、人間工学に基づいた設計、校正不要、コストの最適化が可能なこと、といった重要な特性も実現しなければなりません。この課題に立ち向かうため、Endress+Hauserは主要な技術プロバイダーと協力して、上流側/下流側プロセスアプリケーション向けのシングルユースの同等製品を当社の製品ラインナップに追加しました。

• Raman Rxn-46プローブ、Sartorius社製のAmbr® 15および Ambr® 250用のBioPAT® Spectroと接続

• さらに表示
• 一部を表示

ラマン分光法は、高速かつ非破壊的な測定に最適なソリューションです。当社のラマンソリューションでは、直接インラインに取り付けられた1つのプローブで複数のパラメータを同時に監視できます。完全な上流側パッケージにより、リアルタイムでの最適化されたプロセス制御が可能になり、バッチ間の時間短縮、汚染リスクの低減、収率の向上が実現します。

• Kaiser社のRaman Rxnアナライザは、モデル移行機能を備えた分析ラボで使用するために設計されています。

• Raman Rxn-10プローブは、シングルユースのラマン光学システムを搭載したバイオプロセスプローブであり、単回使用バイオリアクター用の滅菌された、シングルユースフィッテイングが装備されます。

• さらに表示
• 一部を表示