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世界中に設置されたKaiser のRaman分析装置
従来のオフライン品質管理では、サンプルはさまざまなプロセス段階で採取され、分析のために品質検査室に移送されます。結果が出るまで数時間かかる場合があり、遅延が発生し、分析結果ベースのプロセス制御が不可能になります。PATベースのアプローチでは、スペクトロメータなどの分析機器が医薬品製造プロセスからリアルタイムでインライン測定結果を得ることができます。このリアルタイムデータは、プロセス管理と製品品質の両方を向上させることが可能です。
Endress+Hauserは、重要な品質パラメータのインライン測定を通じて、高度なプロセス制御の実現をお手伝いします。数時間かかっていた分析結果が数秒で得られます。時間のかかるサンプル分析から、重要工程パラメータまたは重要品質特性のリアルタイム監視に変えることで、これが実現します。ラマン分光法やUV分光法などの当社の光学技術を使用すると、プロセス測定物あるいは最終製品の濃度または組成をリアルタイムで監視および制御することが可能です。利点:
プロセス制御の改善により、製造の最適化と収率および品質の向上
サンプリングを必要としないインラインプロセス監視により、汚染リスクの低減と時間の節減が可能
上流および下流工程用の完全なパッケージソリューション
あらゆるスケールとリアクターテクノロジー(ガラス、ステンレス、シングルユースプラスチックなど)に対応可能なプローブによりスケールアップが容易
インラインスペクトロメータを使用すると数秒の範囲で測定が可能なため、医薬品製造におけるリアルタイムでの高度なプロセス制御(APC)が実現します。プロセス分析技術(PAT)への移行は、自動化の推進、サイクルタイムの減少、中断のないバッチ/連続処理により、高品質の製品の生産や効率を改善するためのプロセスの開発に役立ちます。
シングルチャンネルのカイザーラマンRxnシステムの投資回収までの培養バッチ数
ガスクロマトグラフィーと比較して、ラマン測定のメンテナンスコストは低い
Easycalを使用した場合、1つのUVセンサの校正にかかる時間が90%短縮
FLEX セレクション | 技術的卓越性 | シンプルさ |
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Fundamental セレクション 基本的な測定要件に対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Lean セレクション コアプロセスの要件に対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Extended セレクション 革新的な技術でプロセスを最適化 |
技術的卓越性
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シンプルさ
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Xpert セレクション 最も困難なアプリケーションにも対応 |
技術的卓越性
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シンプルさ
高い柔軟性 |