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医療用オートクレーブ

バッチ滅菌におけるリスクを軽減

医療用オートクレーブおよび蒸気滅菌器は、プロセス要件を満たすために、高精度で正確かつ信頼性の高い温度測定を頼りにしています。新しいセンサ技術は、再校正を自動化して間隔間のリスクを軽減し、監査に対応するバッチ認証を提供します。

飽和蒸気を使用して高温滅菌を行う医療用オートクレーブ ©Endress+Hauser

飽和蒸気を使用して高温滅菌を行う医療用オートクレーブ

効果   

  • プロセス検証の自動化

  • 高精度のプロセス制御

  • バッチ間の不確実性の減少

  • 時間とコストの削減

課題   

センサ機器を排水管または蒸気滅菌装置の底部付近に配置して、プロセスの最も低温部分の温度を監視することが、医療用オートクレーブ操作における標準的技法となっています。計測機器は経年変化によるドリフトや機械的な損傷を受ける可能性があるため、信頼性の高いプロセス監視を保証するには再校正が必要です。機器が故障すると、校正サイクル間に影響を受ける期間とバッチを迅速かつ確実に特定することはできません。

エンドレスハウザーのソリューション

自己校正方法では、内蔵固定点温度基準として基準材質キュリー温度が使用されます。試行段階にて、自己校正機器が期待をはるかに上回っていることが実証されました。設置期間1ヶ月、稼動時間600時間の間に、機器は平均で約80回の現場自己校正を正常に実行。これは、1日あたり平均約2回のバッチと2回の校正に相当します。

自己校正センサは、2つ目の温度基準を確立するためにオートクレーブ内の最も低温の位置、既存のセンサの近くに設置されました。プローブは、試験の前後に認定校正ラボで校正されました。実施された80回の校正はすべて正常に実行され、センサ精度は指定された範囲内に適切に収まりました。