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E-direct ショップ

E-direct 製品とは機能を厳選して、コストを抑えた製品群です。仕様選定が容易でシンプル、お値打ち価格でもエンドレスハウザーの確かな技術の製品がインターネットからもご注文いただけます。
下記リンクより、E-direct 製品の専用サイトにアクセスください。

E-direct ショップ
バイオ医薬品製造

バイオ医薬品製造に関するあらゆる製品ラインアップ

バイオプロセスの最重要パラメータをモニタリングすることで、難しい状況下でも確実にバッチリリース

バイオ医薬品製造においては、小規模のプロセス開発から商業生産に移行することは困難を伴います。高いレベルの自動化と制御のため、スケールアップは複雑さの増加につながります。製品品質仕様、GMPコンプライアンス、および生産性の要件を満たすには、品質パラメータとプロセスパラメータ両方のモニタリングおよび制御をリアルタイムで行う必要があります。エンドレスハウザーは、お客様と協力してバイオ医薬品製造プロセスを制御するための最も優れた方法を追求します。

100%

ユーザーの要望に適合

- 完璧な設計で、初めから。

エンジニアリング

お客様の選択肢

バッチの一貫性を確保するには、バイオ医薬品製造の適切なプロセス条件をモニタリングすることが最も重要です。計測機器を使用して最も重要なプロセスパラメータを制御し、細胞が成長して目的のタンパク質が生成されるようにします。

  • 培養液および泡のレベル測定と制御

  • クロマトグラフィースキッドにおけるタンパク質分離

  • ラボおよび製造時の両方で分析測定

  • 校正の容易なフィールド機器

  • ASME BPE規格に準拠するあらゆる計装機器

工業計器を標準化する方法をご紹介します。

  • バイオプロセス概要 ©Endress+Hauser

    バイオプロセス概要

  • 発酵プロセス ©Endress+Hauser

    発酵プロセス

  • クロマトグラフィープロセス ©Endress+Hauser

    クロマトグラフィープロセス

  • ウイルスろ過プロセス ©Endress+Hauser

    ウイルスろ過プロセス

  • 濃縮プロセス ©Endress+Hauser

    濃縮プロセス

アプリケーション

培養槽内の状態を制御

発酵は非常に複雑で影響を受けやすいバイオプロセスであり、長期的な安定性と精度が求められます。バイオ医薬品製造プロセス全体で厳密な無菌状態が保証されなければなりません。この要件を満たすためには一貫した測定が必要となります。

  • 冗長性を確保したpHおよび溶存酸素測定

  • 温度制御 

  • ヘッドスペースおよび泡レベル

  • 供給流量制御

  • 圧力制御 

発酵プロセス

クロマトグラフィースキッドを最大限に活用

クロマトグラフィーは、固定相を用いたさまざまな相互作用により、培養液の複合混合物から標的タンパク質を分離するために使用されます。pHおよび導電率が、分離プロセスの状態を決定します。標的タンパク質はUVセンサにより検知されます。

  • pHおよび導電率測定

  • UVプロセス測光計

  • 流量制御 

  • 過圧および過熱保護

クロマトグラフィー

発酵プロセスの安定したインラインpH測定を保証

pHは培養槽における重要な制御パラメータです。各細胞株には、効率的な細胞増殖とタンパク質発現のために独自の最適なpH範囲があります。ラボから大規模製造まで、一貫した信頼できるデータが必要です。pHループのすべてのスケールに対して同じデジタル技術を採用することで、最大限の安全性がもたらされ、ラボにおける革新的な校正方針の確立が可能になります。

ph測定

エキスパートが対応

これほどライフサイエンス産業における課題を熟知している人はいません。エンドレスハウザーのスペシャリストは、この業界において長年にわたる経験を有しバイオ医薬品製造プロセスおよびその要件を理解しています。彼らはアプリケーションニーズに最も合う計測機器の専門家であり、お客様が目標を達成するためのサポートを提供するという位置付けになっています。彼らはプロセスオートメーションのスペシャリストであり、Klaus Köhlerも、その1人です。

  • Klaus Köhler、ライフサイエンス産業・グローバル産業マネージャー

利点

Klaus Köhlerをはじめとする、エンドレスハウザーの社員がお客様と協力してバイオ医薬品製造プロセスのプロジェクト効率化を図ります。お客様のニーズに応える最も優れたソリューションを見つけるために、当社従業員はあらゆる種類の計装および深い業界専門知識の両方を提供します。

80 %

機器タイプの種類が減少

2カ月

製品化までの時間が短縮

0

最初から正しい仕様により、機器の変更なし