GMP環境でHeartbeat Technologyを使用できますか？
規制当局の認識
Heartbeat Technologyを搭載した機器は、長年にわたって安定した信頼性の高い測定値を提供するように設計されています。また、自己検証機能を搭載しているため、規制遵守を損なうことなく、多くの場合、湿式校正をメンテナンススケジュールから除外するか、大幅に削減することができます。
Heartbeat Technologyのメリット
Heartbeat Technologyを搭載した機器は、長年にわたって安定した信頼性の高い測定値を提供するように設計されています。また、自己検証機能を搭載しているため、規制遵守を損なうことなく、多くの場合、湿式校正をメンテナンススケジュールから除外するか、大幅に削減することができます。
また、校正回数を減らすことでメンテナンス費用を削減することは、プラントの稼働率を上げることにつながり、機器全体の有効性を高めることにもつながります。
本ホワイトペーパーでは、以下について記述しています：
In-situベリフィケーションテクノロジーの規制対応について
応用例
特定安全性計算