Heartbeat検証によるGMP準拠の校正

最初の工場校正で値のベースラインが確立され、流量計の不揮発性セキュアメモリと工場のファイルの両方に恒久的に保存されます。Heartbeat検証を現場で実施する場合は、このベースラインとテストデータが比較され、電子部品のドリフトや機器の機械的劣化が検出されます。重要な電子回路は冗長化されており、ハードウェアの故障を検出することが可能です。

• Promass 100/300/500コリオリ流量計などの計測機器に組み込まれた検証機能により、ウェット校正と比べて、少なくとも80%以上の時間短縮と校正サイクルの延長が可能になります。

• Heartbeat Technologyは、なぜ規制関連の監査に合格できるのでしょうか？GMP環境においても即時検証技術を活用する方法について、当社のホワイトペーパー「Heartbeat Technology機関認証」をご覧ください。

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機器校正のためのダウンタイムや予期しない稼働停止の減少により、運用効率とオペレーショナル・エクセレンスが向上します。信頼性の高いデータ、測定されたプロセス値の正しさが証明されていることで、製品の品質問題のリスクが低下し、患者の安全性を最大限に高めるという目標がサポートされます。

• レーダー式レベル計 Micropilot FMR63Bは、Heartbeat Technologyとレーダー精度インデックスを使用して校正サイクルを延長することが可能です。これにより、プロセスを中断することなく、機器のレーダー精度を検証できます。

• 温度計 iTHERM TM371は、完全自動化された即時自己校正に対応する世界初の測温抵抗体（RTD）センサです。この特許取得済みの革新的技術は、ラボおよび現場試行で十分な試験と検証が行われています。詳細については、当社のホワイトペーパーをご覧ください。

• Heartbeat Technologyなどの技術を活用してウェット校正を減らす、または不要にする方法について、さらに詳しく知りたい場合は、当社のホワイトペーパー「プロセス計装のクオリティ・バイ・デザイン」をご覧ください。

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このレポートは、改ざん防止されたPDF形式で提供され、機器内から容易に直接アクセスできます。そして、任意のアセット管理システム、または統合されたWebサーバー経由でダウンロードできます。ライフサイクルを通じてHeartbeat検証を使用することで、トレーサブルで監査に対応可能な試験文書が作成され、検査に備えることができます。