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E-direct ショップ

E-direct 製品とは機能を厳選して、コストを抑えた製品群です。仕様選定が容易でシンプル、お値打ち価格でもエンドレスハウザーの確かな技術の製品がインターネットからもご注文いただけます。 下記リンクより、E-direct 製品の専用サイトにアクセスください。

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バイオテクノロジプロセス向けの幅広い製品ラインナップ

バイオプロセスの最重要な測定変数を監視(モニタリング)することで、難しい状況下でも確実に製造バッチをリリース

バイオプロダクションの場合、ラボにおける小規模研究から商業化への移行には困難を伴う場合があります。 規模を拡大する途中で技術移転も行う場合は、より高いレベルでプロセスの自動化と制御を行う必要があるため、さらに複雑性が増します。製品品質コンプライアンス、および生産性の要件を満たすには、品質管理上必要なパラメータとプロセスパラメータ両方のモニタリングおよび制御をリアルタイムで行う必要があります。エンドレスハウザーは、お客さまのバイオプロセスの最重要測定変数(パラメータ)をモニタリングする最善の方法を、お客さまと一緒に見つけ出します。

プロセスを絶えず監視

©Endress+Hauser

製造バッチの安定かつ一貫性を確保するには、適切なプロセス条件を監視することが最も重要です。それを達成するには、計測機器を使用することで最も重要なプロセスパラメータを制御し、細胞が成長して望ましい製品が確実となるようにする必要があります。

必要な計測機器がすべて揃ったパッケージ

ASME BPEの設計規格に準拠する最新の計測機器をお選びください。エンドレスハウザーは、多種多様な製品群をご提供しており、用途やアプリケーションに応じて適切な測定技術を選択いただけるサプライやとしてお客様のお役にたちます。

バイオプロセス機器の規格

ASME BPE(Bio process equipment)規格では、バイオプロセスに使用する機器について考慮すべき次のような重要なエンジニアリング要素をすべてまとめて述べています。

  • 洗浄性および滅菌性のための設計

  • 土木材料

  • 材料の結合および溶接など


例えば、プラスチック製やエラストマー製の組成物質はすべて、USPクラスVIに従ってインビボ検査およびインビトロ検査の対象となり、必要事項は記録管理されなければいけません。
機器内面の表面粗さは認定済みであり(Ra < 0.38 µm)、電解研磨が実施可能です。

業界規格への適合性

  • ASME BPE

  • FDA ホワイトリスト 21 CFR 177

  • 米国医薬局

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